Qualitätsmanagement ist keine Kür, sondern Pflicht: Die QM-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses verlangt ein einrichtungsinternes QM, dazu kommt das Hygienerecht nach Infektionsschutzgesetz, RKI und Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Wir ordnen ein, was vorgeschrieben ist und welche QM- und Hygiene-Lösungen es gibt — neutral, ohne Panikmache und ohne Ihnen selbst Software zu verkaufen. Ziel ist Orientierung, nicht Verkauf.
Qualitätsmanagement ist für Praxen und MVZ gesetzlich vorgeschrieben: Nach §135a und §136 SGB V müssen sie ein einrichtungsinternes QM aufbauen, die QM-Richtlinie des G-BA legt die grundsätzlichen Anforderungen fest. Hinzu kommt das Hygienerecht nach Infektionsschutzgesetz (IfSG), den Empfehlungen von RKI und KRINKO und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Welches konkrete QM-Verfahren oder welche Software Sie nutzen, ist dagegen frei. Diese Seite ordnet die bekannten Optionen ein.
Verfahren, Systeme und Software für das Praxis-QM — von der ärztlichen über die zahnärztliche bis zur regionalen Lösung. Sachangaben nach öffentlicher Recherche (Stand 08/2026), die Spalte „Bewertung" ist unsere redaktionelle Einschätzung je Anbieter.
| Anbieter | Leistung | Für wen | Besonderheit | Bewertung |
|---|---|---|---|---|
| QEPKBV / Deutscher Ärzteverlag · QM-Verfahren | QM-Verfahren speziell für Vertragsarzt- und Psychotherapiepraxen; QM-Zielkatalog mit Kernzielen, QEP-Manual, Vorlagen und Schulungen | niedergelassene Ärztinnen und Ärzte, Psychotherapeut:innen und MVZ | von KBV und Kassenärztlichen Vereinigungen entwickelt; nach eigenen Angaben das meistgenutzte QM-Verfahren der vertragsärztlichen Versorgung | ★★★★★ |
| DIOS (diosDM / diosMP)dios GmbH · Zahnarztpraxen & Labore | digitales QM-Handbuch (diosDM) plus Medizinprodukte- und Hygienemanagement (diosMP) mit Dokumentation der Aufbereitung | Zahnarztpraxen und Dentallabore | QM und Hygiene aus einer Hand; adressiert Vorgaben wie MPBetreibV und RKI-Empfehlungen (laut Anbieter) | ★★★★★ |
| VismedVismed · Praxis-QM-Software | QM-Software für Arztpraxen, MVZ und Pflege mit branchenspezifischen Vorlagen und Prozessen | Arztpraxen, MVZ und Pflegeeinrichtungen | fertige Musterinhalte und Workflows für die ambulante Versorgung (laut Anbieter) | ★★★★★ |
| orgavisionorgavision GmbH · QM-/Dokumentenmanagement | QM-, Dokumenten- und Prozessmanagement für das Gesundheitswesen; Lenkung von Dokumenten, Aufgaben und Audits | Praxen, MVZ und Kliniken mit höherem Organisationsgrad | an DIN EN ISO 9001 orientiert; auch für größere Einrichtungen und Verbünde (laut Anbieter) | ★★★★★ |
| Paulpaul-solutions · Praxis-QM-Software | webbasierte QM-Software für Arztpraxen und MVZ; QM-Handbuch, Aufgaben und Vorlagen, u. a. für den Hygieneplan | kleinere und mittlere Praxen sowie MVZ | bewusst einfach gehaltener Ansatz; stellt u. a. Muster für Hygienepläne bereit (laut Anbieter) | ★★★★★ |
| KPQMKV Westfalen-Lippe · regionales QM-System | praxiserprobtes QM-System mit Handbuchstruktur, inklusive eigenem Kapitel zum Hygienemanagement | Vertragsarztpraxen (Ursprung in der Region Westfalen-Lippe) | von einer Kassenärztlichen Vereinigung entwickelt; erfüllt nach eigenen Angaben die Anforderungen der QM-Richtlinie | ★★★★★ |
Redaktionelle Einschätzung: Die Sterne sind eine Bewertung der Redaktion von Meine Eigene Praxis nach den genannten Kriterien. Reine Infrastruktur-Bausteine (Pflicht-Hardware, Zugangsdienste, Sammelkategorien) kennzeichnen wir bewusst mit „kein Rating", weil sie sich nicht sinnvoll mit Sternen bewerten lassen. Wo belastbare Studien fehlen, beruht die Einschätzung auf öffentlich beschriebenen Eigenschaften. Wie wir bewerten, steht in unserer Methodik. Angaben Stand 08/2026. Andere Erfahrungen sind möglich.
Das einrichtungsinterne Qualitätsmanagement ist gesetzlich Pflicht. Welches konkrete System oder welche Software Sie einsetzen, bleibt Ihnen überlassen.
Nach §135a und §136 SGB V sind Praxen zur Qualitätssicherung und zu einem einrichtungsinternen Qualitätsmanagement verpflichtet. Die QM-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) legt die grundsätzlichen Anforderungen fest; die Umsetzung prüfen die Kassenärztlichen Vereinigungen stichprobenartig.
Kein bestimmtes QM-Verfahren ist vorgeschrieben. Verbreitete Rahmen sind QEP (KBV), DIN EN ISO 9001, KTQ und das Europäische Praxisassessment (EPA) sowie regionale Systeme wie KPQM. Sie können ein anerkanntes System nutzen oder Ihr QM in eigener Struktur aufbauen.
Ob auf Papier oder digital — diese Elemente erwarten die QM-Richtlinie und das Hygienerecht in der Praxis.
Abläufe, Zuständigkeiten und Behandlungsprozesse werden festgelegt, dokumentiert und regelmäßig überprüft. Ein digitales QM-Handbuch hält Vorlagen, Checklisten und Nachweise an einer Stelle aktuell.
Dazu gehören ein Fehler- und Beinahefehler-Meldesystem, Beschwerdemanagement und Notfallmanagement. Ziel ist, Risiken früh zu erkennen und Abläufe zu verbessern.
Das Team wird eingewiesen und geschult, Ziele werden regelmäßig bewertet und angepasst. QM ist ein fortlaufender Prozess, kein einmaliges Dokument.
Praxen mit invasiven Eingriffen brauchen einen schriftlichen, aktuellen Hygieneplan nach IfSG und den Empfehlungen von RKI/KRINKO. Er regelt Händehygiene, Flächendesinfektion und die Aufbereitung von Instrumenten.
Nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sind Bestandsverzeichnis, Medizinproduktebuch, Einweisungen und Prüfungen zu führen. Software kann Fristen und Dokumentation bündeln.
Erlaubt ist beides. Word und Ordner genügen formal, werden aber schnell unübersichtlich. QM-Software hält Versionen, Fristen und Nachweise aktuell und erleichtert Prüfungen. Zur Praxis-IT insgesamt hilft der Software-Überblick.
Zur Arzt-Software →QM ist nur ein Baustein der Praxisorganisation. Zum Gesamtüberblick für Gründung und Aufbau führt der Gründungs-Leitfaden; zur Praxissoftware der Vergleich Arzt-Software.
Diesen Überblick gibt es ganz ohne Verkauf: QM-Verfahren und Hygiene-Software entscheiden Sie mit Ihrer Kassenärztlichen Vereinigung und Ihrem Team. Wenn die Praxis läuft, kommt der Teil, den wir übernehmen: Website, lokale Sichtbarkeit, Bewertungen und Ihre eigene Praxis-KI.
Öffentlich zugängliche Anbieter-, Herausgeber- und Rechtsquellen (Stand 08/2026).
Rechtsrahmen: §135a SGB V · G-BA — QM-Richtlinie (PDF) · KV Baden-Württemberg — QM-Richtlinie · ÄZQ — QM-Darlegungs-/Zertifizierungssysteme. QM- & Hygiene-Lösungen: QEP (KBV) · QEP (Deutscher Ärzteverlag) · dios · Vismed · orgavision · Paul (paul-solutions) · KPQM (KV Westfalen-Lippe).