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Hygiene- & QM-Startcheckliste

Prüfsicher von Tag 1 — die Grundpflichten für Hygiene und Qualitätsmanagement in der neuen Praxis: Hygieneplan, MPBetreibV-Dokumentation und ein QM-Grundgerüst zum Abhaken.

So nutzen Sie die Checkliste: Vor Eröffnung abarbeiten — Verantwortliche benennen, Dokumente anlegen, Nachweise sammeln. Hygiene und QM müssen ab dem ersten Patiententag greifen.

Keine pauschalen Fristen: Konkrete Prüf-, Wartungs- und Schulungsintervalle richten sich nach Herstellervorgabe und der jeweiligen Verordnung; Anforderungen, Zuständigkeiten und Begehungspraxis variieren je Bundesland und Fachrichtung. Dieses Dokument nennt daher bewusst keine festen Zahlenintervalle — maßgeblich sind die aktuellen Vorgaben und Ihre zuständige Aufsichtsbehörde.

1 · Hygieneplan (IfSG § 23 / RKI-KRINKO)

Schriftlichen Hygieneplan erstellen (Zuständigkeiten, Standardarbeitsanweisungen).
Händehygiene: Ausstattung sowie Hautschutz- und Desinfektionsplan festlegen.
Flächenreinigung/-desinfektion: Plan nach Risikobereichen erstellen.
Instrumentenaufbereitung: validierte Verfahren (Reinigung/Desinfektion/Sterilisation), Freigabe & Dokumentation, Sachkunde des Personals.
Wäsche- und Abfallmanagement regeln (Trennung, Entsorgungswege).
Umgang mit Sterilgut: Lagerung und Verfallskontrolle sicherstellen.
ggf. Hygienebeauftragte:r/-fachkraft benennen, Anbindung an Hygieneberatung.

Je nach Fachrichtung: In der Zahnmedizin liegt der Schwerpunkt auf der Aufbereitung von Übertragungsinstrumenten und der Wasserhygiene der Behandlungseinheiten. Bei Eingriffs-/OP-Räumen (z. B. Chirurgie, ambulantes Operieren) gelten erhöhte Anforderungen. In der reinen Therapie/Psychotherapie ist der Hygieneaufwand geringer, aber die Basishygiene bleibt Pflicht.

2 · Medizinprodukte (MPBetreibV)

Bestandsverzeichnis aller aktiven nichtimplantierbaren Medizinprodukte anlegen.
Medizinproduktebuch für Produkte der Anlagen 1 und 2 führen.
Ersteinweisung & dokumentierte Einweisung des Personals in die Geräte.
Sicherheits- und messtechnische Kontrollen (STK/MTK) nach Vorgabe planen und dokumentieren.
Wartungs-/Prüftermine terminieren, Nachweise ablegen.
Melde-/Meldewege für Vorkommnisse kennen.

3 · QM-Grundgerüst (G-BA QM-Richtlinie)

QM-Verantwortliche:n benennen, QM-Handbuch/Ordner anlegen.
Grundelemente umsetzen: Patientenorientierung/-sicherheit, Mitarbeiterorientierung, Prozess-/Ablauforganisation, Kommunikation, Fehler-/Risikomanagement.
QM-Instrumente einführen: Prozess-/Ablaufbeschreibungen, Checklisten, Notfallmanagement, Fehlerberichts-/Lernsystem (CIRS), Beschwerdemanagement, Team-/Fortbildungsdokumentation.
Notfallmanagement & Notfallausstattung (Medikamente/Geräte, Schulung, Übung).
Datenschutz-Schnittstelle beachten (siehe DSGVO-Startpaket).

4 · Verantwortlichkeiten, Schulung & Dokumentation

Beauftragte benennen (Hygiene, QM, Datenschutz, Sicherheit/Arbeitsschutz, ggf. Strahlenschutz).
Erstunterweisungen & jährliche Pflichtschulungen planen (Hygiene, Arbeitsschutz, Brandschutz, Datenschutz).
Arbeitsmedizinische Vorsorge & Impf-/Immunitätsnachweise (z. B. Masernschutz, Hepatitis B, soweit anwendbar).
Dokumentenlenkung: Versionierung, Nachweisarchiv, Wiedervorlagen.

5 · Vorbereitung auf Begehung & Praxisprüfung

Vollständigkeit der Pläne, Bücher und Nachweise prüfen (Selbstaudit).
Zuständigkeiten und Ansprechpartner:innen definiert.
Aushänge/Notfallpläne sichtbar, Fluchtwege frei.
Prüf- und Wartungsnachweise griffbereit.

Tipp: Für Auswahl und Umsetzung hilft unser QM-/Hygiene-Anbietervergleich. Den Datenschutz-Teil deckt das DSGVO-Startpaket ab.

Rechtlicher Hinweis: Diese Startcheckliste dient der Orientierung und ersetzt keine rechtsverbindliche Hygiene- oder QM-Beratung. Maßgeblich sind die jeweils aktuellen Vorgaben von RKI/KRINKO, den einschlägigen Verordnungen (u. a. IfSG, MPBetreibV), dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), Ihrer Kammer/KV sowie den zuständigen Landesbehörden. Konkrete Anforderungen, Fristen und Prüfintervalle variieren je Bundesland und Fachrichtung — bitte tagesaktuell prüfen.